Κορωνοϊός - ΗΠΑ: Την έγκριση χρήσης ρεμδεσιβίρης ως θεραπεία ανακοίνωσε ο Τραμπ
O Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) έδωσε έκτακτη άδεια για τη χρήση του φαρμάκου Remdesivir της Gilead ως θεραπεία κατά του νέου κορωνοϊού.
Η ανακοίνωση έγινε από τον Αμερικάνο πρόεδρο Ντόναλντ Τραμπ, από το οβάλ γραφείο του Λευκού Οίκου.
«Είμαι χαρούμενος που ανακοινώνω ότι η Gilead έλαβε από τη FDA άδεια για έκτακτη χρήση του Remdesivir» είπε ο Τραμπ.
Ο επικεφαλής της Gilead, Ντάνιελ Ο'Ντέι, ο οποίος στεκόταν δίπλα από τον Αμερικανό πρόεδρο, ανακοίνωσε ότι η φαρμακευτική εταιρεία θα δωρίσει ένα εκατομμύριο φιαλίδια του φαρμάκου Remdesivir, ενώ χαρακτήρισε την κίνηση αυτή ένα σημαντικό πρώτο βήμα.
Η FDA δεν έχει ακόμη εγκρίνει φάρμακα για τη θεραπεία του κορωνoϊού, ωστόσο, προχωρά σε άδεια κυκλοφορίας «έκτακτης ανάγκης» για το Remdesivir.
Περίπου τα δύο τρίτα των ασθενών με σοβαρή λοίμωξη Covid-19 εμφάνισαν βελτίωση της κατάστασης τους μετά τη θεραπεία τους επί δέκα μέρες με το υπό δοκιμή φάρμακο ρεμδεσιβίρη (remdesivir) της εταιρείας Gilead Sciences, σύμφωνα με μια μικρή μελέτη σε 61 ασθενείς (οι 30 ήσαν διασωλημένοι) σε ΗΠΑ, Ευρώπη, Καναδά και Ιαπωνία.
Η μελέτη, με επικεφαλής τον επιδημιολόγο δρα Τζόναθαν Γκρέιν του Ιατρικού Κέντρου Cedars-Sinai του Λος Άντζελες, η οποία δημοσιεύθηκε στο αμερικανικό ιατρικό περιοδικό «New England Journal of Medicin», χαρακτηρίστηκε «ελπιδοφόρα» από τους ερευνητές, αναφέρει το ΑΠΕ - ΜΠΕ.
Όμως ο αριθμός των ασθενών ήταν μικρός, όπως και ο χρόνος παρακολούθησής τους, ενώ η μελέτη δεν συμπεριέλαβε ομάδα ελέγχου για λόγους σύγκρισης και δεν ήταν διπλά τυφλή, τυχαιοποιημένη και ελεγχόμενη, αλλά απλώς μελέτη παρατήρησης. Δεν δόθηκαν επίσης λεπτομέρειες ποια άλλα φάρμακα είχαν πάρει οι ασθενείς.
Η δόση του remdesivir ήταν 200 μιλιγκράμ την πρώτη μέρα και 100 mg ημερησίως τις υπόλοιπες εννέα μέρες. Από τους ασθενείς, οι 36 (68%) εμφάνισαν βελτίωση και μεταξύ αυτών οι 17 από τους 30 που βρίσκονταν διασωληνωμένοι. Στο διάστημα της μελέτης 25 ασθενείς πήραν εξιτήριο, ενώ επτά πέθαναν.
«Περιμένουμε τα αποτελέσματα ελεγχόμενων κλινικών δοκιμών για να επιβεβαιώσουμε αυτά τα ευρήματα», δήλωσε ο Γκρέιν, σύμφωνα με το πρακτορείο Reuters.