Ασφαλής η πρώτη βρετανική δοκιμή, στην οποία εθελοντές εκτέθηκαν σκόπιμα στην Covid 19

Τα δεδομένα υποστηρίζουν την ασφάλεια αυτού του μοντέλου και θα μπορούσαν να θέσουν τις βάσεις για μελλοντικές μελέτες για τη δοκιμή νέων εμβολίων και φαρμάκων κατά της COVID-19.

Το Open Orphan (ORPH.L) εκτελεί το έργο, το οποίο ξεκίνησε τον Φεβρουάριο του περασμένου έτους, με το Imperial College του Λονδίνου, την ειδική ομάδα εμβολίων της βρετανικής κυβέρνησης και την κλινική εταιρεία hVIVO.

Κατά τη δοκιμή 36 υγιείς άνδρες και γυναίκες εθελοντές ηλικίας 18-29 ετών εκτέθηκαν στο αρχικό στέλεχος του ιού SARS-CoV-2 και παρακολουθούνταν στενά σε ελεγχόμενο περιβάλλον καραντίνας. Θα παρακολουθούνται για 12 μήνες μετά την έξοδο από το κέντρο καραντίνας.

Σύμφωνα με την εταιρεία, δεν εμφανίστηκαν σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα και το μοντέλο μελέτης αποδείχθηκε ασφαλές και καλά ανεκτό σε υγιείς νεαρούς ενήλικες.

«Τα άτομα αυτής της ηλικιακής ομάδας πιστεύεται ότι είναι οι κύριοι οδηγοί της πανδημίας και αυτές οι μελέτες, οι οποίες είναι αντιπροσωπευτικές της ήπιας μόλυνσης, επιτρέπουν τη λεπτομερή διερεύνηση των παραγόντων που ευθύνονται για τη μόλυνση και την εξάπλωση της πανδημίας», δήλωσε ο Κρις Τσιου, επικεφαλής ερευνητής στη δοκιμή και καθηγητής μολυσματικών ασθενειών στο Imperial.

Με την καθιέρωση του μοντέλου, η Open Orphan είπε ότι θα πρέπει να είναι σε θέση να αναλαμβάνει ή να διεξάγει τέτοιου είδους μελέτες σχετικά με την COVID-19 το 2022, με την επιφύλαξη ατομικών δεοντολογικών και ρυθμιστικών εγκρίσεων.

Τα αποτελέσματα της μελέτης παρέχουν επίσης ορισμένες κλινικές γνώσεις. Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι τα συμπτώματα αρχίζουν να αναπτύσσονται κατά μέσο όρο περίπου δύο ημέρες μετά την επαφή με τον ιό.

Η μόλυνση εμφανίζεται πρώτα στο λαιμό. Ο μολυσματικός ιός κορυφώνεται περίπου πέντε ημέρες μετά τη μόλυνση και, σε αυτό το στάδιο, είναι σημαντικά πιο άφθονος στη μύτη παρά στο λαιμό.

Διαπίστωσαν επίσης ότι τα τεστ πλευρικής ροής είναι ένας αξιόπιστος δείκτης για το εάν υπάρχει μολυσματικός ιός και επομένως το άτομο είναι πιθανό να μπορεί να μεταδώσει τον ιό.

Δεκαοκτώ από τους εθελοντές μολύνθηκαν, 16 από τους οποίους ανέπτυξαν ήπια έως μέτρια συμπτώματα κρυολογήματος, όπως βουλωμένη μύτη ή καταρροή, φτέρνισμα και πονόλαιμο.

Κάποιοι εμφάνισαν πονοκεφάλους, πόνους στους μύες/αρθρώσεις, κόπωση και πυρετό. Κανένας δεν εμφάνισε σοβαρά συμπτώματα. Δύο συμμετέχοντες αποκλείστηκαν από την τελική ανάλυση μετά την ανάπτυξη αντισωμάτων μεταξύ του αρχικού ελέγχου και του εμβολιασμού.

Δεκατρείς μολυσμένοι εθελοντές ανέφεραν ότι έχασαν προσωρινά την όσφρησή τους, αλλά αυτό επανήλθε στο φυσιολογικό μέσα σε 90 ημέρες σε όλους τους συμμετέχοντες εκτός από τρεις – οι υπόλοιποι συνεχίζουν να παρουσιάζουν βελτίωση μετά από τρεις μήνες.

Δεν παρατηρήθηκαν αλλαγές στους πνεύμονές τους ή σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σε κανέναν συμμετέχοντα.

Οι επιστήμονες έχουν πραγματοποιήσει τέτοιου είδους δοκιμές σε ανθρώπους εδώ και δεκαετίες για να μάθουν περισσότερα για ασθένειες όπως η ελονοσία, η γρίπη, ο τύφος και η χολέρα και να αναπτύξουν θεραπείες και εμβόλια εναντίον τους.

Τον Απρίλιο του περασμένου έτους, επιστήμονες του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης ξεκίνησαν μια άλλη δοκιμή, στην οποία προσπάθησαν να μολύνουν εκ νέου ανθρώπους που είχαν προηγουμένως νοσήσει από COVID-19, σε μια προσπάθεια να εμβαθύνουν την κατανόηση σχετικά με την ανοσία, αντί να μολύνουν τους ανθρώπους για πρώτη φορά.