ΕΜΑ: Αρχίζει την αξιολόγηση του χαπιού της Merck κατά του κορωνοϊού
Ανανεώθηκε:
![ΕΜΑ: Αρχίζει την αξιολόγηση του χαπιού της Merck κατά του κορωνοϊού](https://img.cnngreece.gr/img/780/max/70/2021/10/05/Merck.jpg?t=YoRgMPGBHz7UNR2HinujDQ)
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε την Τρίτη ότι ενδέχεται να ξεκινήσει μέσα στις επόμενες ημέρες την αξιολόγηση ενός χαπιού της αμερικανικής φαρμακευτικής βιομηχανίας Merck κατά της Covid-19, ανοίγοντας τον δρόμο για πιθανή επόμενη αίτηση για έγκριση στην Ευρωπαϊκή Ένωση.
Η Merck ανακοίνωσε την περασμένη εβδομάδα ότι, σύμφωνα με μια κλινική δοκιμή, το φάρμακό της, με την ονομασία molnupiravir, μείωσε στο μισό τους κινδύνους να νοσηλευτούν και να πεθάνουν ασθενείς με Covid-19, κάτι που θα μπορεί να αποτελέσει σημαντικό επίτευγμα στον αγώνα κατά της πανδημίας.
«Θα εξετάσουμε το ενδεχόμενο να ξεκινήσουμε μια συνεχή αξιολόγηση αυτού του σκευάσματος μέσα στις επόμενες ημέρες», δήλωσε ο επικεφαλής στρατηγικής εμβολιασμού του EΜΑ, Mάρκο Καβαλέρι.
Ο EMA γνωρίζει τα «πρώτα αποτελέσματα που κοινοποίησε η εταιρεία» Merck σχετικά με αυτό το νέο φάρμακο, πρόσθεσε ο Καβαλέρι κατά τη διάρκεια συνέντευξης Τύπου.
Αυτό το αμερικανικό εργαστήριο ανακοίνωσε την Παρασκευή ότι σχεδιάζει να υποβάλει σύντομα αίτηση στις ΗΠΑ για άδεια κυκλοφορίας του χαπιού.
Η κλινική δοκιμή της Merck και του συνεργάτη της Ridgeback Biotherapeutics πραγματοποιήθηκε σε 775 άτομα που είχαν ήπιας έως μέτριας μορφής νόσηση με την Covid-19 με τουλάχιστον έναν επιβαρυντικό παράγοντα κινδύνου. Έλαβαν θεραπεία εντός πέντε ημερών μετά την εμφάνιση των συμπτωμάτων.
Το ποσοστό νοσηλείας ή θανάτου σε ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο ήταν 7,3%, έναντι 14,1% εκείνων που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Δεν καταγράφηκαν θάνατοι σε άτομα που έλαβαν το molnupiravir, σε σύγκριση με οκτώ στη δεύτερη ομάδα.
Η διαδικασία κυλιόμενης αξιολόγησης επιτρέπει στον EMA να επανεξετάσει τα δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας εμβολίων καθώς αυτά διατίθενται, ακόμη και πριν υποβληθεί επίσημο αίτημα για έγκριση.
Σκοπός του είναι να επιταχύνει την αξιολόγηση μιας αίτησης για άδεια κυκλοφορίας. Για την έγκριση μπορεί να χρειαστούν αρκετοί μήνες.
SPONSORED
![Σεισμός 3,9 Ρίχτερ στη θαλάσσια περιοχή της Ζάκρου Κρήτης](https://img.cnngreece.gr/img/320/max/90/2024/07/07/afac423c-seismos-zakros.jpg?t=G5DrsLKktqt3Xq93nG4EOw)
Σεισμός 3,9 Ρίχτερ στη θαλάσσια περιοχή της Ζάκρου Κρήτης
17:22![Νορβηγός ποδηλάτης πέθανε σε ηλικία 25 ετών σε ατύχημα στο γύρο της Αυστρίας](https://img.cnngreece.gr/img/320/max/90/2024/07/07/330eaa1a-AP24189411244474.jpg?t=kFlgijH5IUwTG6tSAggtpA)
Νορβηγός ποδηλάτης πέθανε σε ηλικία 25 ετών σε ατύχημα στο γύρο της Αυστρίας
17:10![«Χειροπέδες» σε 63χρονο για ληστείες σε κοσμηματοπωλεία - Προσποιούνταν τον πελάτη](https://img.cnngreece.gr/img/320/max/90/2024/07/07/6759ea6f-klopimaia.jpg?t=EzqMrou7y29_K37xSwVQkg)
«Χειροπέδες» σε 63χρονο για ληστείες σε κοσμηματοπωλεία - Προσποιούνταν τον πελάτη
17:02![Στη Σύνοδο του ΝΑΤΟ ο Μητσοτάκης στις 10 και 11 Ιουλίου - Η ατζέντα και οι επαφές Γεραπετρίτη](https://img.cnngreece.gr/img/320/max/90/2024/07/07/c2851b0c-5929911.jpg?t=9xfiWlg_BciCn8vlcPX1Wg)
Στη Σύνοδο του ΝΑΤΟ ο Μητσοτάκης στις 10 και 11 Ιουλίου - Η ατζέντα και οι επαφές Γεραπετρίτη
16:52![«Έτοιμος» να συνομιλήσει με τον Άσαντ ο Ερντογάν - Ο ρόλος του Πούτιν](https://img.cnngreece.gr/img/320/max/90/2024/07/07/dc902e33-AP16235352442497.jpg?t=np2UX0noWyXB0WrwiV6BUA)