Κορωνοϊός: Ο ΠΟΥ ανέστειλε την διαδικασία έγκρισης του ρωσικού εμβολίου Sputnik-V
Ανανεώθηκε:
Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας ανέστειλε την διαδικασία έγκρισης του ρωσικού εμβολίου Sputnik-V επειδή δεν τηρήθηκαν οι προδιαγραφές ποιότητας σε ένα από τα εργοστάσια στα οποία παράγεται το εμβόλιο, δήλωσε σήμερα ο αντιπρόεδρος του Παναμερικανικού Οργανισμού Υγείας (PAHO) Xάρμπας Μπαρμπόσα (Jarbas Barbosa).
«Η διαδικασία αυτή ανεστάλη επειδή κατά την διάρκεια επιθεώρησης σε ένα από τα εργοστάσια, στα οποία παράγεται το ρωσικό εμβόλιο Sputnik-V, διαπιστώθηκε, ότι δεν τηρούνται σ’ αυτό οι ορθές πρακτικές παρασκευής» δήλωσε ο ίδιος.
Οι ορθές πρακτικές παραγωγής (Good manufacturing practice, GMP) είναι ένα σύστημα που εγγυάται την παρασκευή του προϊόντος με βάση τις προδιαγραφές ποιότητας. Για να εγκρίνει ο ΠΟΥ το εμβόλιο κατά του κορωνοϊού για επείγουσα χρήση, ο παρασκευαστής πρέπει να επιβεβαιώσει ότι οι προδιαγραφές αυτές στο εργοστάσιο τηρούνται.
Ως εκ τούτου, ο παρασκευαστής του Sputnik-V πρέπει να ενημερώσει τον ΠΟΥ ότι οι παραλείψεις έχουν εξαλειφθεί και μετά από αυτό το εργοστάσιο παρασκευής θα ελεγχθεί εκ νέου.
Στα μέσα Ιουνίου οι εμπειρογνώμονες του ΠΟΥ πραγματοποίησαν επιθεώρηση σε μονάδα της «Farmastandart-UfaVita» στην οποία παράγεται το εμβόλιο Sputnik-V.
Σημειώνεται ότι πριν από λίγες μέρες, ο πρόεδρος του Περού, Πέδρο Καστίγιο, δήλωσε ότι η κυβέρνησή του έκλεισε συμφωνία με τη Ρωσία για το άνοιγμα εργοστασίου στο οποίο θα παράγεται το ρωσικό εμβόλιο Sputnik V για την COVID-19.
Ο κ. Καστίγιο δεν έδωσε λεπτομέρειες για το χρονοδιάγραμμα της λειτουργίας του εργοστασίου, ή τον στόχο που τέθηκε για την παραγόμενη ποσότητα.
Έκανε την αναγγελία αυτή κατά τη διάρκεια ομιλίας του που αναμεταδόθηκε απευθείας τηλεοπτικά. Υποσχέθηκε ότι σύντομα θα ανακοινωθούν περισσότερα στοιχεία από το υπουργείο Υγείας.
Η Λίμα υπέγραψε σύμβαση για την αγορά 20 εκατ. δόσεων του εμβολίου Sputnik V τον Ιούλιο.