Pfizer και BioNTech θα προσφέρουν το εμβόλιο σε εθελοντές που έλαβαν εικονικό φάρμακο
Ανανεώθηκε:
![Pfizer και BioNTech θα προσφέρουν το εμβόλιο σε εθελοντές που έλαβαν εικονικό φάρμακο](https://img.cnngreece.gr/img/780/max/70/2021/01/02/vaccine.jpg?t=a6C0indAG0Yk2NezRHRWLg)
H φαρμακευτική εταιρεία Pfizer και το εργαστήριο βιοτεχνολογίας BioNTech σχεδιάζουν να προσφέρουν σε εθελοντές που έλαβαν εικονικό φάρμακο στο πλαίσιο της κλινικής δοκιμής του εμβολίου τους, τη δυνατότητα να λάβουν μια πρώτη δόση του εμβολίου έως την 1η Μαρτίου 2021, συνεχίζοντας παράλληλα να συμμετέχουν στη μελέτη.
Η επιλογή μετάβασης στο εμβόλιο της κλινικής δοκιμής (Vaccine Transition Option) δίνει σε όλους τους συμμετέχοντες ηλικίας 16 ετών και άνω την επιλογή να ανακαλύψουν εάν τους δόθηκε το εικονικό φάρμακο, «και για τους συμμετέχοντες που μαθαίνουν ότι έλαβαν το εικονικό φάρμακο να έχουν την επιλογή να λάβουν το πειραματικό εμβόλιο ενώ παραμένουν στην μελέτη», ανέφεραν οι εταιρείες στον ιστότοπό τους.
Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και μια ομάδα από εξωτερικούς συμβούλους της εξέφρασαν ανησυχίες για το σχέδιο «αποκάλυψης» της Pfizer ("unblinding" plan), σημειώνοντας ότι κάτι τέτοιο μπορεί να δυσκολέψει τη συνέχιση συλλογής δεδομένων για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου, που απαιτούνται για την πλήρη έγκριση του από την FDA.
Οι συμμετέχοντες στην κλινική δοκιμή που έλαβαν το εικονικό φάρμακο θα έχουν δύο δόσεις του δοκιμαζόμενου εμβολίου, φυλαγμένο για αυτούς στο πλαίσιο της έρευνας, διευκρίνισαν οι εταιρείες.
«Ο γιατρός της μελέτης θα ακολουθήσει τις τελευταίες κατευθυντήριες οδηγίες των Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ των τοπικών υγειονομικών αρχών για να προσφέρουν κατά προτεραιότητα την επιλογή μετάβασης στο εμβόλιο στους συμμετέχοντες», συμπλήρωσαν οι εταιρείες.
![Αιματηρή συμπλοκή με πυροβολισμούς και τρεις τραυματίες σε beach bar στην Χαλκιδική](https://img.cnngreece.gr/img/320/max/90/2024/08/17/d2020a30-5877866-(1).jpg?t=hc1tzgRVONFwpQFh1M6H5g)
Αιματηρή συμπλοκή με πυροβολισμούς και τρεις τραυματίες σε beach bar στην Χαλκιδική
07:37![Τουρκία: Μάχη με τις φλόγες στη Σμύρνη - Σε κατοικημένες περιοχές η πυρκαγιά](https://img.cnngreece.gr/img/320/max/90/2024/08/17/c6cab079-AP23207731788077.jpg?t=xjojz_Utgo6MwGOoBplkag)
Τουρκία: Μάχη με τις φλόγες στη Σμύρνη - Σε κατοικημένες περιοχές η πυρκαγιά
07:28![Μπάιντεν: Να μην υπονομευτεί η προσπάθεια κατάπαυση πυρός στη Γάζα - Στο Ισραήλ ο Μπλίνκεν](https://img.cnngreece.gr/img/320/max/90/2024/08/05/9b0e9ac5-AP24212808168812.jpg?t=a_IoqtMZ9pffRWCs6801Jw)
Μπάιντεν: Να μην υπονομευτεί η προσπάθεια κατάπαυση πυρός στη Γάζα - Στο Ισραήλ ο Μπλίνκεν
07:19![80 χρόνια από το Μπλόκο της Κοκκινιάς: «Κώστα τα παιδιά μου» πρόλαβε μόνο να πει ο πατέρας μου](https://img.cnngreece.gr/img/320/max/90/2024/08/17/ff38045f-fwto-7.jpg?t=8a6j7pvD9f7e9g2VAHUApg)
80 χρόνια από το Μπλόκο της Κοκκινιάς: «Κώστα τα παιδιά μου» πρόλαβε μόνο να πει ο πατέρας μου
07:15![Η δύσκολη «εξίσωση» της ακρίβειας: Η «μάχη» στο ράφι και ο φόβος των ανατιμήσεων το φθινόπωρο](https://img.cnngreece.gr/img/320/max/90/2024/08/16/kalathi.jpg?t=U5DEKiQA9-84KzOXddFKaQ)