Κορωνοϊός - ΗΠΑ: Τα νοσοκομεία σταματούν τη χρήση υδροξυχλωροκίνης

Οι αρχικές ελπίδες για αυτό το παλιό φάρμακο βασίστηκαν εν μέρει σε εργαστηριακά πειράματα αλλά και στις αντιιικές και αντιφλεγμονώδεις ιδιότητές του. Όμως η αποτελεσματικότητά του μέχρι στιγμής δεν έχει αποδειχθεί σε δοκιμές σε ανθρώπους και τουλάχιστον δύο μελέτες αφήνουν να εννοηθεί ότι μπορεί να αυξάνει τον κίνδυνο θανάτου.

Πολλά νοσοκομεία που πριν από δύο μήνες ανέφεραν στο πρακτορείο Reuters ότι χρησιμοποιούν συχνά την υδροξυχλωροκίνη στους ασθενείς με Covid-19, τώρα σταμάτησαν. Οι παραγγελίες έχουν μειωθεί στο ένα δέκατο σε σύγκριση με τα τέλη Μαρτίου - όταν είχαν φτάσει στην κορύφωσή τους - και την περασμένη εβδομάδα έφταναν τα περίπου 125.000 δισκία, σύμφωνα με την Vizient Inc, μια εταιρεία αγοράς φαρμάκων που εξυπηρετεί σχεδόν τα μισά αμερικανικά νοσοκομεία.

Η σημαντική μείωση στη χρήση του είναι μια ένδειξη ότι η Αμερικανοί γιατροί δεν πιστεύουν πλέον ότι τα πιθανά οφέλη του υπερέχουν του κινδύνου. Ορισμένες ευρωπαϊκές χώρες αυτήν την εβδομάδα απαγόρευσαν η χρήση υδροξυχλωροκίνης στους ασθενείς με Covid-19.

Ο Δρ. Τόμας ΜακΤζίν, αναπληρωτής αρχίατρος του Northwell Health, του μεγαλύτερου συστήματος υγείας στη Νέα Υόρκη, είπε στο Reuters ότι αποφάσισε να σταματήσει τη συνταγογράφηση υδροξυχλωροκίνης στα 23 νοσοκομεία του στα μέσα Απριλίου, όταν άρχισαν να εμφανίζονται τα πρώτα κλινικά δεδομένα.

«Ο κόσμος ήταν στα νοσοκομεία μας, πέθαιναν και θέλαμε να κάνουμε κάτι. Όμως τη στιγμή που εμφανίστηκαν τα δεδομένα (…) που δεν έδειχναν κανένα όφελος και πιθανή βλάβη, νομίζω ότι όλοι έπρεπε να κάνουμε πίσω», είπε.

Το υπουργείο Βετεράνων, που διαθέτει ιατρικά κέντρα σε όλη τη χώρα, έχει επίσης περιορίσει τη χρήση του φαρμάκου, δήλωσε την Πέμπτη σε μια ακρόαση στο Κογκρέσο ο υπουργός Ρόμπερτ Γουίλκι. Το υπουργείο αυτό ήταν από τα πρώτα που επισήμανε τον αυξημένο κίνδυνο θανάτου από την υδροξυχλωροκίνη, τον Απρίλιο.

Τα νοσοκομεία του Πανεπιστημίου της Ουάσινγκτον, στο Σιάτλ, επίσης σταμάτησαν να συστήνουν την υδροξυχλωροκίνη, σημειώνοντας ότι οι πρόσφατες κλινικές μελέτες δεν έδειξαν να υπάρχει κάποιο όφελος από τη χρήση της.

Ο πρόεδρος Τραμπ είχε δηλώσει στις αρχές της πανδημίας ότι η υδροξυχλωροκίνη μπορεί να «έφερνε τα πάνω - κάτω» στη θεραπεία της Covid-19 και πρόσφατα είπε ότι λαμβάνει προληπτικά ένα χάπι την ημέρα για να μην μολυνθεί, αν και δεν υπάρχει καμία επιστημονική απόδειξη ότι το φάρμακο λειτουργεί κατ’ αυτόν τον τρόπο. Προέτρεψε ωστόσο και άλλους να το δοκιμάσουν.

Οι υπέρμαχοι του φαρμάκου υποστηρίζουν ότι ίσως θα πρέπει να χορηγείται στα αρχικά στάδια της ασθένειας για να είναι αποτελεσματικό. Οι γιατροί περιμένουν τις μελέτες που ίσως το αποδεικνύουν. Ενδεχομένως αυτήν την εβδομάδα να είναι διαθέσιμα τα αποτελέσματα των δύο από τις τρεις κλινικές δοκιμές του Πανεπιστημίου της Μινεσότα, σύμφωνα με την Δρ. Ράντα Ρατζασίνγκαμ. «Η πεποίθηση όλων για την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου άλλαξε εν μία νυκτί», είπε, αναφερόμενη στην προειδοποίηση που εξέδωσε στις 24 Απριλίου η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ ότι η υδροξυχλωροκίνη αυξάνει τον κίνδυνο καρδιολογικών προβλημάτων.

«Δυσκολευτήκαμε πραγματικά να βρούμε ασθενείς για τις δοκιμές», πρόσθεσε.

Κορωνοϊός - Τσιόδρας για χλωροκίνη: Δεν την έλαβα ως θεραπεία

Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων: Αναθεώρηση για ρεμδεσιβίρη, προσοχή για υδροξυχλωροκίνη

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) δεσμεύθηκε να προβεί σε μία ταχεία αναθεώρηση του φαρμάκουρεμσδεσιβίρη της Gilead Sciences, προκειμένου να χρησιμοποιηθεί για την θεραπεία της COVID-19, τονίζοντας όμως ότι δεν έχει λάβει ακόμη σχετική αίτηση από την αμερικανική φαρμακοβιομηχανία. Την ίδια ώρα, εφιστά την προσοχή για τη χρήση υδροξυχλωροκίνης στους ασθενείς με Covid-19 για σοβαρές παρενέργειες, τονίζοντας ότι χρειάζονται περισσότερα δεδομένα.

Ο EMA δήλωσε την Παρασκευή πως ο χρόνος εργασίας της Επιτροπής Ανθρωπίνων Πόρων (CHMP) του οργανισμού για την αποτίμηση του φαρμάκου θα «μειωθεί στο απόλυτο ελάχιστο».

Η ανακοίνωση αυτή έρχεται δύο εβδομάδες αφότου ο επικεφαλής του EMA δήλωσε στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ότι μπορεί να δώσει ένα πρώτο πράσινο φως για την πώληση της ρεμδεσιβίρης ως θεραπείας για την COVID-19 επισπεύδοντας τη διάθεση του φαρμάκου στην αγορά εν μέσω έντονου παγκόσμιου ανταγωνισμού.

Προς το παρόν δεν υπάρχει κάποιο εγκεκριμένο φάρμακο ή εμβόλιο για την πολύ μεταδοτική και μερικές φορές θανατηφόρα ασθένεια.

Οι Ηνωμένες Πολιτείες, η μεγαλύτερη φαρμακευτική αγορά παγκοσμίως, χορήγησε νωρίτερα άδεια για επείγουσα χρήση της ρεμδεσιβίρης στη θεραπεία της COVID-19, ανοίγοντας τον δρόμο για ευρύτερη χρήση του φαρμάκου, χωρίς ωστόσο να το έχει εγκρίνει ακόμη.

Ο EMA προχωρεί περιοδικά σε αναθεώρηση του φαρμάκου και άφησε να εννοηθεί ότι μπορεί να έχει επωφελή επίδραση στη θεραπεία νοσηλευόμενων ασθενών με ήπια έως μέτρια ή σοβαρή COVID-19.

Αν και η τελική έγκριση θα πρέπει να δοθεί από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, ο οργανισμός γενικά δέχεται και επιδοκιμάζει τις συστάσεις της CHMP.

Χρειάζονται περισσότερα δεδομένα για τη χρήση υδροξυχλωροκίνης

Οι επαγγελματίες υγείας θα πρέπει να παρακολουθούν στενά τους ασθενείς με Covid-19 που λαμβάνουν το φάρμακο κατά της ελονοσίας, την υδροξυχλωροκίνη, για σοβαρές παρενέργειες, ανέφερε επίσης σήμερα ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA), τονίζοντας την ανάγκη για αναλυτικά κλινικά δεδομένα σχετικά με τα οφέλη και τους κινδύνους.

Αρκετά κράτη μέλη της ΕΕ αυτή την εβδομάδα σταμάτησαν τη χρήση του φαρμάκου, το οποίο προωθεί ο Αμερικανός πρόεδρος Ντόναλντ Τραμπ ως αποτελεσματική θεραπεία για την Covid-19.

Η Γαλλία, η Ιταλία και το Βέλγιο ακολούθησαν την απόφαση που πήρε τη Δευτέρα ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας να αναστείλει μια μεγάλη δοκιμή του φαρμάκου σε ασθενείς με κορωνοϊό.

Ορισμένες μελέτες παρατήρησης - που θεωρούνται λιγότερο αξιόπιστες - συμπεριλαμβανομένης μιας που δημοσιεύθηκε στην ιατρική επιθεώρηση Lancet την περασμένη εβδομάδα, διαπίστωσαν ότι το φάρμακο συνδέεται με υψηλότερο κίνδυνο θανάτου και αρρυθμίας σε ασθενείς με κορωνοϊό. Όμως, η ιατρική κοινότητα περιμένει αποτελέσματα από επιστημονικές δοκιμές με υψηλά πρότυπα.

«Είναι σημαντικό να μπορούν να ολοκληρωθούν σωστά σχεδιασμένες, τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές, με προσαρμογές όπως απαιτείται, για τη δημιουργία των απαραίτητων στοιχείων σχετικά με τα οφέλη και τους κινδύνους αυτών των φαρμάκων για την Covid-19», ανέφερε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων.

Οι τυχαιοποιημένες δοκιμές περιλαμβάνουν τη σύγκριση φαρμάκων με ένα εικονικό φάρμακο (placebo), και ούτε οι γιατροί ούτε οι ασθενείς γνωρίζουν ποιος παίρνει τι.

Ο EMA επανέλαβε τη στάση του ότι, ενώ διεξάγονται περαιτέρω αναλύσεις, η χλωροκίνη και η υδροξυχλωροκίνη θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο σε κλινικές δοκιμές ή σε εθνικά προγράμματα χρήσης έκτακτης ανάγκης υπό στενή παρακολούθηση για ασθενείς με Covid-19.

Το φάρμακο χρησιμοποιείται εδώ και δεκαετίες για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας και του λύκου.