ΕΟΦ: Ανακαλείται προϊόν για την εργαστηριακή καλλιέργεια εμβρύων

Η απόφαση του ΕΟΦ αναφέρει:

«Την ανάκληση παρτίδων των ιατροτεχνολογικών προϊόντων του παρακάτω πίνακα μετά από ενημέρωση της κατασκευάστριας εταιρείας FUJIFILM Irvine Scientific Inc καθώς ανιχνεύτηκε τοξικότητα του λαδιού της καλλιέργειας που μπορεί να προκαλέσει βλάβη στην ανάπτυξη του εμβρύου και ανεπαρκή ανάπτυξη βλαστοκύστης ή μη μεταβιβάσιμη βλαστοκύστη με αποτέλεσμα στην αδυναμία διενέργειας της διαδικασίας με το εξασθενημένο έμβρυο». Η ανάκληση αφορά:

Εμπορικό όνομα: Oil for Embryo Culture

Τύπος προϊόντος: Sterile light mineral Oil

Αριθμός καταλόγου: 9305

Αριθμός παρτίδας: 0000011351, 0000011367, 0000015999, 0000016001.

Ανακαλούνται επίσης παρτίδες άλλων δύο εργαστηριακών υλικών, (μικροπιπέτες και σύστημα διάτρησης ωοθυλακίων) που επίσης χρησιμοποιούνται στη διαδικασία εξωσωματικής γονιμοποίησης.

Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, κατά την διάρκεια της αξιολόγησης του κινδύνου, η ασφάλεια των προϊόντων δεν μπορεί να επιβεβαιωθεί αποδεδειγμένα, ιδίως όσον αφορά την εμβρυοτοξικότητα.